广东蓝宝制药有限公司

广东蓝宝制药有限公司
1994

公司成立

137

员工

公司成立于1994年,是由丽珠集团新北江制药股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、中国医药工业研究总院与加拿大蓝宝控股有限公司、生物工程远东有限公司合资兴建的现代化制药企业。

 

蓝宝制药专注于高端特色原料药和中间体开发、生产,是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、广东省专精特新企业、清远市扶优计划试点企业。是连续27年“广东省守合同重信用”公示企业,连续多年被评定为纳税信用A级纳税人。

 

公司以人为本,实施人才强企战略。建有科学、合理的人才选拔、培养和使用制度,以完善且具社会竞争力的薪酬福利体系,汇聚了涵盖药学、制药工程等领域的精英,构建了专业、稳定的技术与管理团队,助力企业高质量发展可持续发展。

 

蓝宝制药专注并深耕于微生物发酵特色原料药领域近30年,先后引进开发血脂调节药洛伐他汀、美伐他汀、普伐他汀钠及免疫抑制剂中间体麦考酚酸等产品,生产技术及产品质量达到国际先进水平,处于国内领先地位。主导产品普伐他汀钠荣获“第二十届中国专利优秀奖”,技术、质量和成本均在全球有绝对的竞争力,行销北美、欧洲、亚洲、澳洲等国际主流市场。

 

蓝宝制药秉承“优质药品,至诚服务”的经营理念,建立了完善的质量管理体系,致力于以周全、迅速、优质的服务,为客户提供质量卓越的特色化学原料药及中间体。积极参与国际市场竞争,主导产品普伐他汀钠已通过中国、美国FDA、日本PMDA、澳大利亚TGA等国内外药监机构的GMP认证。

 

蓝宝制药坚持科技创新,以创新求发展且成效显著,长期保持与华东理工大学等高校展开深入、广泛的产学研合作。公司建有广东省微生物制药工程技术研究中心,年研发费用投入占营业收入达5%以上。公司重视知识产权保护,已申请发明专利19项,授权14项;获得商标注册1项。已通过知识产权管理体系认证,是清远市知识产权保护重点企业,被认定为国家知识产权优势企业。

发展历程

2023

发展历程
石角厂区普伐他汀钠通过中国GMP符合性现场检查并完成产品注册。

2022

发展历程
石角厂区通过竣工验收并一次性投产成功。

2020

发展历程
普伐他汀钠首次通过日本药品医疗器械管理局(PMDA) 认证。

2013

发展历程
普伐他汀钠获得印度药品注册证书。

2009

发展历程
普伐他汀钠首次通过美国食品药品监督管理局(FDA) 的cGMP认证,首次获得欧盟CEP证书。

2008

发展历程
普伐他汀钠首次通过澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的GMP认证。

2008

发展历程
麦考酚酸投产成功。

2006

发展历程
普伐他汀钠技改项目竣工。

2003

发展历程
洛伐他汀首次通过中国GMP认证。

2000

发展历程
普伐他汀钠投产成功并被列入广东省科技创新百项工程项目。

1999

发展历程
美伐他汀投产成功。

1998

发展历程
蓝宝制药首次并持续被认定为高新技术企业。

1998

发展历程
洛伐他汀通过国家级火炬计划项目验收。

1996

发展历程
洛伐他汀被列入国家级火炬计划项目和广东省重点新产品。

1996

发展历程
洛伐他汀取得新药证书及生产批文。

1994

发展历程
蓝宝制药成立。

荣誉证书

高新技术企业

高新技术企业

广东省守合同重信用企业

广东省守合同重信用企业

国家知识产权优势企业

国家知识产权优势企业

亩均英雄奖

亩均英雄奖

专精特新企业

专精特新企业

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